战胜新冠病毒，关键要靠科学技术。快速研发或找到对抗新冠肺炎的特效药，正是当下众之所望。

但新药研发是一项投入大、耗时长，而且对科研技术具有极大挑战的工程，从研发到上市，一般要经过药物发现、临床前研究、临床试验和上市后应用研究四个阶段。

药物发现是新药研发的开始，具有浓厚的科研探索性质。首先要明确药物的作用靶点，有的放矢。接着要找到能够对靶点起作用的武器，也就是候选化合物，试验有效的，就会被制成候选药物。之后还要在蛋白、细胞、组织等非生命体上进行一系列体外实验。

药物临床前研究阶段，试验将转到动物的体内进行，确定药物的安全性，是最为复杂的环节，同时也是承上启下的关键阶段。

第三步，临床试验将在人体中进行，分为三期，主要评估药物的安全性、药效和给药量等。Ⅰ期临床试验对象为健康志愿者，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学；Ⅱ期初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期是治疗作用确证阶段，评价利益与风险关。

药物经审批上市后，还需要做上市后应用研究，即第4期临床试验，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应，改进给药剂量等。

四个阶段下来，新药研发妥妥一场马拉松。根据美国药品研究和制造商协会的研究，实验室发现5000~10000种候选药物，只有250种可以进入临床前研究阶段，其中只有5种可以进入到后续的临床试验，最终只有1种能够被美国食品药品监督管理局批准上市。

相比之下，“老药新用”是当下相对快速的一种研发策略。老药的安全性、耐受性等都已得到比较充分的研究，我们需要研究的主要是它们抗新冠肺炎的疗效，所以大大缩短了研发周期。

当前，新冠肺炎的药物研发，我国已经开启了所有的绿色通道，各种各样的行政环节全部在向治疗救治病人开放，但正如周琪院士所言，科学的事情含糊不得，科学不能降低标准，无论是老药还是新药，确保药物的安全性和有效性没有捷径可走。

总监制：杨　谷

监　制：宋乐永

战　钊

策　划：宋雅娟

脚　本：宋雅娟

制　作：肖春芳

部分素材来源

Roche：From idea to medicine

PhRMA：The Drug Discovery Process

光明网科普事业部

出　品

往期视频：

科技战疫系列动画①新冠肺炎中间宿主之谜 为什么一定要找到它？

科技战疫系列动画②揭秘新冠病毒繁殖的“强盗逻辑”

科技战疫系列动画③疫苗研发为何要“兵分多路”作战？

科技战疫系列动画④“古老”的血浆疗法能否“出奇制胜”？

科技战疫系列动画⑤一支疫苗诞生要闯几道关？

科技战疫系列动画⑥干细胞如何启动“修复技能包”？

科技战疫系列动画⑦单克隆抗体如何“精确制导”清除病毒？