吴红梅 科技日报记者 王春
卵巢癌发病部位隐匿、症状不典型,80%患者发现时已是晚期,且70%晚期卵巢癌患者会在2-3年内复发,因此,许多罹患卵巢癌的病人长期处于肿瘤复发和治疗的过程中。是选择手术治疗还是化疗?目前,我国卵巢癌诊疗并未规范化,针对复发卵巢癌也并没有普遍接受的标准诊疗模式。
成果发布会  采访对象供图
记者从3月9日复旦大学附属中山医院成果发布会获悉,3月8日,该医院妇科肿瘤科臧荣余主任团队在肿瘤领域顶级期刊《柳叶刀-肿瘤》在线发表了“铂敏感复发卵巢癌二次减瘤术对比单纯化疗的,3期多中心、随机对照SOC-1研究”,率先肯定复发卵巢癌手术是有价值的,创新了复发卵巢癌的诊疗模式,并有望在未来改变复发卵巢癌的临床实践。
虽然国内医生和患者多数认可复发卵巢癌的手术治疗,但一直以来,复发卵巢癌手术并没有被随机对照研究证实,是国际妇科肿瘤领域共同期待解决的重要临床问题。2019年,美国GOG-0213研究发表在新英格兰医学杂志,研究结果发现复发卵巢癌患者实施手术并不能为其带来生存获益;相反,非手术组的总生存还比手术组多了近14个月。
中国SOC-1研究,否定了美国研究的结论。SOC-1研究是中国妇科肿瘤医生历经十四年潜心设计完成的中国第一项卵巢癌手术相关的III期随机对照临床研究。作为第一篇正式发表的学术论文,SOC-1研究首次证明手术获益的最大人群,但同时警示不恰当的手术反而有害,并指明适合每个复发卵巢癌患者的治疗路径。
“这项研究更关注肿瘤复发后患者是否有长期无病生存,明确提出了可以手术患者的选择标准,并进一步提出衡量肿瘤治疗疗效的新标准。” 臧荣余告诉记者。
研究团队在国际上率先提出了探索性终点指标,累积无治疗生存时间,并且中期分析发现,手术组长期的无治疗生存时间优于非手术组,且手术组和非手术组并没有生活质量上的差异。研究团队方面表示,研究在继续、患者治疗在继续、随访在继续、新标准的探索也在继续。
(吴红梅 王春)