9月22日,来自浙江台州的重度烧伤患者王乃平在山东眼科医院成功实施了人工角膜植入临床手术,手术后半天时间,患者视力检测为0.8。创造这一奇迹,给眼盲患者重见光明,重燃生活希望的是我国知名眼科专家史伟云教授领衔的广东佳悦美视生物科技有限公司研发团队。王乃平是目前成功植入佳悦美视公司研制的人工角膜的第11例临床使用患者。
患者:在绝望中 重燃希望
今年3月初,浙江金华一化工厂发生爆炸,一声巨响,“秒爆”!火星窜上正在工厂干活的王乃平,全身立马被火苗团团包裹,造成王乃平85%面积烧伤,重度烧伤,眼睛也被烧坏了。金华医院医生给出的诊断意见是,摘掉眼球!浙江省第二人民医院医生说,可以保住眼球。在浙江第二人民医院做完皮肤烧伤修复手术后,患者眼球是保住了,但光明却失去了。手术后的王乃平,眼前漆黑一片,心如死灰。妻子(王妻)不甘心丈夫这一辈子将在黑暗中度过,通过网上了解到,7月15日,史伟云教授在山东眼科医院成功实施首例领扣型人工角膜植入临床试验手术。于是,王妻带着刚做完手术的丈夫王乃平,来到千里之外的山东眼科医院上门求医。故事就回到文章开头的那一幕,9月22日,史伟云教授给王乃云成功做了领扣型人工角膜植入临时手术,9月23日,在手术睡梦中醒来的王乃平眼前重现黑白世界,“看得见自己的两根手指”,王乃平抹着眼泪对记者说。
同日,记者见到了来医院复查的7月15日首例领扣型人工角膜植入临床试验手术患者王佳。此时的王佳,独自一人回到医院复检,与常人无异,除了左眼依稀有手术的痕迹外。“心情高兴肯定不用说啦,重见光明不是一两句话简单可以表达的”,王佳平静的告诉记者。“我能从眼神中感受到王佳对我的尊重,比较第一次见到王佳的感受”,作为领扣型人工角膜研制团队中的广东佳悦美视生物科技公司翟嘉洁博士告诉记者。
自7月15日以来,由史伟云教授任专家组长的领扣型人工角膜临床试验团队,先后在山东眼科医院、中国人民解放军总医院、中山大学中山眼科中心、首都医科大学附属北京同仁医院、复旦大学附属耳鼻喉科医院、温州医科大学附属眼视光医院等八家医院成功实施了11例眼盲患者植入领扣型人工角膜临床试验手续。据了解,领扣型人工角膜正式面市前,史伟云教授团队计划要做满55例人工角膜植入临床试验手术。
医者:柳叶仁心 播撒光明
史伟云教授是我国眼科领域知名的专家,主持国家重点实验室培育基地——山东眼科学重点实验室,从事眼科临床和研究工作近40年。2018年9月,史伟云教授领衔的研发团队主导研究了我国首款完全用人工合成材料制造的人工角膜——领扣型人工角膜的研制、生产、临床前试验和临床试验,统一了我国人工角膜植入术的术前检查和筛选标准、手术操作及术后用药、术后并发症的诊治标准。
对于日益复杂化的医患关系,史伟云教授说:“医学是一门经验科学,医患关系不能是商业关系,而是一种相互的信任。”史伟云认为医学是一种回应他人痛苦的努力,“如果病人对我完全信任,那么即使冒一定风险我也一定要尽全力把病人治好。”
新疆维吾尔族小伙子麦图迪·热杰普,六年前的一场意外让他双目失去了光明。六年来,小伙子去过很多家医院,都是失望而归。经多方打听,小伙子来到了山东眼科医院。失明六年,麦图迪错过了最佳治疗时机,史伟云教授为小伙子首次做了干细胞移植联合人工角膜移植手术,手术后第二天,麦图迪的视力检查为0.4。“亚克西,亚克西!终于看见我老婆了,看见我小孩了......”小伙子激动的用不太流利的普通话一遍遍向史教授表达着感激。
病人没有高低贵贱之分,只有病情轻重之别。无论官民,无论贫富,史教授都一视同仁,精心诊疗。在史教授诊治的患者中,有80多岁被家人搀扶而来的徐州老太太,也有来自西藏楚布寺的活佛拉巴大师,还有很多从新疆、黑龙江、浙江、江苏等地慕名赶来的。2019年8月,史教授团队为一位重度失智、失聪老人实施公益白内障救助手术,数年没开口说过话的失智老人在术后笑着喊出:“感谢院长,我看见了!”
业者:“戴着脚链 跳好舞步”
我国是全球盲人最多的国家之一,角膜病是我国主要致盲性眼病。据统计,目前我国有角膜盲患者400万人,感染性角膜病患者以每年10万人的速度在递增。目前,使角膜盲患者恢复视力的主要办法是角膜移植,但我国每年人体角膜器官捐献移植数量不足5000例,远不能满足患者的需求,角膜盲几乎成为了“绝症”,史伟云说。
人工角膜是指用人工合成材料制成的一种特殊屈光装置,用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜,使患者获得一定视力。领扣型人工角膜是一种人体角膜和人工角膜的复合体,适用于角膜移植失败、角膜缘功能衰竭、角膜严重血管化等重度角膜盲患者。
据了解,全球范围内用于临床最优的是美国波士顿型人工角膜,目前我国尚未有一款真正意义上的国产人工角膜上市。国外人工角膜由于技术保密等因素不能进口到国内,导致大量的患者在黑暗中等待。眼盲会大大降低患者的平均寿命,给患者家庭带来极大的经济和情感负担。
史教授团队研发的领扣型人工角膜是根据我国患者角膜及眼表结构特点自主研发生产,可根据患者不同的眼轴长度选择不同的光焦度。史伟云介绍,领扣型人工角膜表面光洁度、光学偏心、光谱透过率、分辨率等的物理化学及光学指标均优于国外的人工角膜,领扣型人工角膜是所有人工角膜中疗效最好、患者付出成本最低、手术最简单的一款人工角膜。
然而,由于医疗器械领域牵涉着百姓生命安全,国家相关立法和政策监管非常严格,但也一定程度上影响了国内外先进医疗技术及医疗器械进入民生领域的步伐。为此,作为全国人大代表的史伟云教授呼吁国家对百姓急需的国内外先进医疗技术及医疗器械包括领扣型人工角膜开辟政策审批的绿色通道。(记者/张俊伟 通讯员/毛婧霖)
(张俊伟)