2020年初,中国工程院院士陈薇提到“我做疫苗有个理想,叫‘双非’,非注射、非冷链。目前我们已经在全世界做完临床试验了。”而这一理想在2021年正式获得药监局批准扩大临床的批文,意味着吸入式新冠疫苗取得了新的进展。
据悉,吸入式疫苗接种仅需针剂疫苗五分之一的剂量,并且能有效解决传统冷链疫苗的瓶装储存难题,因此“双非”疫苗的研究对我国乃至世界的卫生防疫而言,都是跨越式的进步。
“双非”疫苗的科研成果一经发布,便获得了社会各界的广泛关注。吸入式疫苗充分发挥治疗效果的关键因素,是必须保证药剂雾滴喷出后能够精准抵达人体作用部位。一方面要考虑喷射的流量和速度能完成设想的运动轨迹;另一方面还要考虑雾滴在运动过程中的沉降吸附率,每一个数据的变动都会影响到药剂的吸附效果。
据悉,橙色云协同研发平台了解到“双非”疫苗是通过吸入雾滴方式直接给药至上呼吸道黏膜位置的作用机理后,平台的“大脑”团队快速在疫苗给药装置的技术要求上达成共识,随即一条“强吸附、全覆盖吸入式疫苗靶向给药装置”的研发项目需求在平台上发布。团队快速从报名的50多位工程师中招募到6位”大牛”组成了研发项目组,并在平台的CRDE系统上展开了跨地域协同研发。
常规喷雾给药方式喷出的雾滴,会在口腔、鼻腔内进行随机的布朗运动,仅有靠近口腔壁、鼻腔壁的雾滴才能附着到口腔、鼻腔黏膜,因此常规喷雾产品会导致部分雾滴随呼吸排出体外,有效吸收率难以保障,且作用位置难以确保,直喷部位可触达受药,非直喷部位无法触达受药。
为了保证雾滴的有效附着,经过团队的充分讨论和验证,确定了基于超声筛孔静电雾化给药方案,该方案可实现雾滴向口腔壁、鼻腔壁做定向运动,主动且深度吸附到呼吸系统黏膜,能够有效提升雾滴在口腔、鼻腔黏膜的360°包裹和沉积。超声筛孔静电雾化给药方案还可根据疫苗作用位置的机理,通过调节雾滴吸附能力的强度,进行靶向给药,作用到上呼吸道粘膜位置,从而提升激发免疫反应的效率并减少药液的使用量。
值得注意的是,此次“吸入式疫苗靶向给药装置”的研发是由橙色云互联网设计协同研发平台聚合不同地域的工程师协同研发完成。
（张铭阳）
