随着药品研发全球化趋势加剧和我国药物创新能力的不断增强,近年来我国开展的临床研究数量呈递增趋势。除了以药品注册为目的的临床研究,由研究者发起的各类研究(IIT)占据越来越重要的地位,其研究范围常常是制药企业申办的研究(IST)未涉及的领域,例如罕见病的研究、诊断或治疗手段比较、上市药物新用途等。如今,IIT正在为患者带来越来越多的的临床获益。
大数据时代,医院的临床、科研和管理需求被进一步细化,IIT也成为目前监管部门重点关注的对象之一。今年9月,国家卫健委正式启动研究者发起的临床研究管理办法,10月1日在北京、上海、广东和海南四省市先行试点实施。其重点之一就是强化对研究者的培训和服务支撑。在这一管理体系下,医疗大数据这条纽带,正在将拥有优质医疗资源的机构和拥有成熟的数字医疗运营体系的企业绑定起来。
作为IIT管理持续强化下机构和企业抱团前行的一个典型,11月18日,“北京肿瘤医院IIT研究示范基地”正式在零氪科技挂牌诞生。此前,北京大学肿瘤医院国家临床试验机构和零氪科技旗下子公司瑞尔沃德达成一项重要协议,双方将依托各自的优势和专业能力,建立长期平等互利的合作伙伴关系,在共建“北京肿瘤医院IIT研究示范基地”等领域开展合作。
首先,双方将合作成立“北京肿瘤医院-瑞尔沃德医学研究中心基金”,实行积极、开放、有效的人才资助政策,实施多层次的IIT研究基金项目,共同推进科研学术成果转化。在接下来的两年内,瑞尔沃德将为北肿国家临床试验机构的一批IIT研究提供支持,形式包括并不限于Linklab系统(EDC系统)及配搭系统服务、SMO服务等。同时,这些服务也将作为北肿示范性研究型病房的配套系统,助力北肿实现向研究型医院的跨越式转型。
第二,双方将合力打造真实世界研究、IIT研究相关的标准制定、项目交流和成果转化等学术交流平台。该平台能够为临床研究提供资金、方法学指导、随访管理、数据存储分析等专业技术支撑,全方位助力研究者开展高质量临床研究。
最后,北肿优质的医疗资源优势和瑞尔沃德成熟的临床科研项目服务实施能力结合后,两者将共同承接并开展重大疾病的临床科研服务项目,针对真实世界研究、IIT项目,北肿国家临床试验机构将在同等条件下同瑞尔沃德展开更紧密的合作。
实际上,这次合作是北肿和零氪早已建立的伙伴关系的一次延续和突破。此前,零氪是北肿探索临床应用建设的重要合作伙伴,通过以自主研发的AI治理决策系统LinkData为基础,以患者获益为中心的数字化健康管理平台LinkCare为支撑,零氪将诊断、治疗、监护、随访、科研等患者管理和临床能力打通,覆盖肺癌全流程健康管理各个环节,帮助临床医生提高诊疗、管理和科研效率。2021年6月,外科学领域权威期刊《Annals of surgery》(IF:10.13)在线发表的北京大学肿瘤医院柯杨教授团队有关构建“食管鳞癌患者根治术后生存预测模型”的研究报告,即由零氪科技提供关键技术支持。
近日,由零氪科技承建的北京大学肿瘤医院“基于5G物联网的肺癌患者AI健康管理项目”入围工业和信息化部5G+医疗健康应用试点,还同时荣获北京医学会2021年第二节首都医学与创新转化大赛(优秀项目组)二等奖。此前,该项目还成功入围了中国医院协会信息专业委员会(CHIMA)公布的从212篇案例中选出的21篇“2021年医院新兴技术创新应用典型案例”,并且由北大肿瘤医院李少雷医生在2021中国医院信息网络大会(CHIMA 2021)期间宣讲。
