为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,近日,国家卫健委官网发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》内表示国务院决定在核酸检测的基础上,增加抗原检测作为补充。社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。
(图片来源:人民日报官方微博)
根据《通知》,新冠肺炎抗原自测试剂盒产品主要面向有发热症状、被隔离、有自我检测需求的三类人群,目前共有10款新冠抗原自测产品正式上市。
3月15日晚,乐普医疗发布公告,旗下子公司北京乐普诊断科技股份有限公司(“乐普诊断”)生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒将于2022年3月17日在国内正式上市,同时将以线下和线上相结合的方式进行销售。线下部分,可直接联系乐普诊断公司销售部门,线上部分,公司旗下电商平台护生堂大药房将于3月17日通过“好身体”APP平台起接受产品预定,京东商城、天猫商城、有赞等第三方平台将于3月23日起接受产品预定。
公告内显示,该款抗原检测试剂盒已于2022年3月13日获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证,用于快速定性检测采集的鼻拭子中的新型冠状病毒抗原(N蛋白),15分钟快速出具结果。作为核酸检测的补充,可进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要。需要注意的是,该产品不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断,有相应临床症状的疑似患者抗原检测不管是阳性还是阴性,均应进行进一步的核酸检测。
据悉,该产品前期已经取得欧盟市场准入资格,远销海外近百个国家,本次在国内的获批上市,将更好地助力我国新冠疫情防控工作,为居民自测提供技术支撑。
（王峰）
