摘要：对创新型企业来说，如果要成功实现产品“弯道超车”，最大的挑战之一来自于如何突破“技术壁垒”，医疗器械行业也是如此。在过去的40年左右时间里，冠脉心脏支架的经历了金属支架、药物涂层支架等研发历程，而相关的应用材料也主要为不锈钢、镍钛合金和钴铬合金。如今，可吸收材料，作为冠心病介入治疗中一种新材料，与“介入无植入”理念一同聚焦着众多医疗器械行业科研者和临床医生的目光，乐普医疗研制的我国首款可降解支架的成功上市，为冠心病患者带来更多的介入治疗福音。
近日，甘肃省一家综合性医院了解到，该院为一名冠心病患者成功植入NeoVas生物可吸收支架。该患者由于运动后出现胸闷、胸痛、大汗等不适来医院就诊，经检查发现，患者心脏动脉血管存在多处不同程度的狭窄，其中一段更是存在严重的狭窄病变，需要植入支架进行治疗。考虑到患者比较年轻，还不到30岁，比较排斥体内植入传统的金属支架，在经过充分的病情分析和患者及家属沟通后，最终，心血管专业团队为患者选取了NeoVas生物可吸收支架进行手术治疗，术后患者胸痛、胸闷症状消失，手术取得了预期的治疗效果。
NeoVas生物可吸收支架：“新”材料解决“心”问题，植入后3年降解“消失”
植入传统金属心脏支架，是人们较为了解的冠心病介入治疗方式，这类支架的临床应用，可以帮助冠心病患者开通堵塞的血管，帮助血流恢复通畅。然而传统金属支架在治疗后，将永久的留存在体内，带来血管弹性下降，影响舒缩功能等情况，远期看，还存在引起血栓和血管再狭窄的可能。另一方面，传统金属支架作为“金属异物”永久留存在体内，可能会让一些患者产生担忧、焦虑的情绪。
聚焦这一难题，我国心血管医疗器械企业纷纷主动出招，探索新技术，寻找新发展。乐普医疗积极从医用可吸收材料研发入手，在历时10年时间，经过4年科学严谨的临床验证工作及攻克了诸多技术难题后，终于研发出这款可降解材料制成的NeoVas生物可吸收支架，并于2019年2月正式通过国家药监局的审批，成为国内首款获批上市的生物可吸收支架。NeoVas生物可吸收支架的问世，不但展现出中国“心”技术的研发实力，也为冠心病患者的治疗增加了更适合自身情况的个性化治疗方案。
据了解，上述手术中用到的NeoVas生物可吸收支架是由聚乳酸高分子材料制成，在植入病变血管后，经历“血运重建”、“血管修复”和“支架降解吸收”三个阶段，在3年左右的时间逐渐全部降解成水和二氧化碳，被人体吸收，体内没有支架的留存，血管也恢复到正常的舒缩功能，达到健康的状态。
据乐普医疗产品经理介绍，这款NeoVas生物可吸收支架属于公司旗下“介入无植入创新产品组合”的其中一款，另外两款产品——Vesselin药物球囊和Vesscide切割球囊也已经上市并应用于临床，它们使用于不同的治疗冠心病场景，凭借着各自不同的技术优势，为冠心病介入治疗的患者提供更精准、更有效的治疗方案。
“介入无植入”理念产品助力冠心病治疗获得更优远期效果
“介入无植入”理念，是目前冠脉介入治疗所探索的理想效果，作为“介入无植入”理念的创新医疗器械之一的NeoVas生物可吸收支架，凭借着其可以避免金属异物永存体内、三年内可全部降解“消失”的优势，上市三年来已在国内各省份医院开展了植入治疗手术，帮助了许多冠心病患者提高术后生活质量、重新获得了“健康的心脏”。我们有理由相信，随着科技的发展和临床技术经验的积累，未来将有更丰富的、更多疗效的“介入无植入”理念产品问世，为冠心病患者恢复血运重建提供更加优质的治疗服务。
（王峰）
