超声刀，手术中常用的医疗器械，具有切割和止血功能，广泛运用于胃肠、肝胆、泌尿、胸外、妇科等外科手术。
长期以来，国内医院外科手术超声刀，几乎一直被进口品牌垄断。“进口设备价格昂贵，对医院和患者来说都是负担，我们一定要做出自己的产品，还要做得比国外好。”1月22日，武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天医疗”)总经理邱学文，回忆起研发初衷。
功夫不负有心人。2023年底，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出的、且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，打破国外技术垄断，且部分性能超过国外产品，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
立志：做出更先进的射频超声刀
超声刀，并非传统意义的“刀”，而是利用高强度的机械振动切断组织，起到“刀”的作用，同时，通过机械振动产生的高温凝固血管，起到止血作用。
然而，在一些大型手术中，超声刀无法闭合直径较大的血管，这时就需要用到止血器械。以往手术中，医生需要超声刀和止血器械交替使用，过程繁琐，手术时间长，且有出血和感染的风险。为此，国内外医疗公司瞄准临床痛点，将超声与射频两种技术“合二为一”，射频超声刀应运而生。
多年来，国内的射频超声刀技术一直停留在“5毫米”时代，而国外设备已经达到“7毫米”水平。
“国外一台机器要大几十万，还要不停地购买耗材，成本很高。”邱学文说，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗一定要打破困境，做出更先进的射频超声刀。
研发：“笨”办法造出理想材料
2毫米的距离，为何难以逾越?
邱学文介绍，想要凝固闭合直径更大的血管，就需要更高的射频能量，而射频能量属于电能，能量一高，就容易使高速振动的超声刀“打火”，使其刀杆断裂。
既要增加射频能量，又要保证超声系统不被干扰，就需要重新设计技术路线。
改变刀刃形状、增加保护膜、调整能量输出方式、整合智能反馈系统……尝试了多种方法后，研发团队最终确定了最优方案。“每天都在用不同参数的刀具切猪肚，记录切割时间、效果等数据，实验室全是烧焦的糊味，那几年都不想吃烤肉。”邱学文说。
试验、毁掉，再试验、再毁掉……研发团队花了3年，才摸索出合适参数，最终生产出理想的射频超声刀。
在公司一隅，记者看到了堆积成山的刀具和材料。“这都是做实验测试用的，应该有上万把。”邱学文介绍。
问世：部分性能优于国际同类产品
2023年底，武汉半边天医疗，我国第一台7毫米高频超声双输出的手术系统研制成功，并获得国家三类医疗器械注册证。
“国外产品，有的是一台主机两把刀头，有的是两台主机一把刀头，我们的是一台主机一把刀头，边切边凝，更加便捷、安全，据各大医院临床验证，综合效能超过国外同类产品。”邱学文介绍。
华中科技大学附属协和医院泌尿外科主任医师陈朝晖教授，用这种射频超声刀做完一台腹腔镜膀胱癌根治性切除手术后，评价道：“我们只用了30分钟将膀胱整体切除，这应该是大家能见到的最快速度，全程出血量不到20毫升，且不需要用止血夹和其他能量平台，既节约了时间也节约了成本。”通常情况下，做一台膀胱癌根治性切除手术大概需要2小时以上。
此外，相比国际同类产品，国产射频超声刀的成本和价格大幅下降。
目前，武汉半边天医疗的超声刀产品已进驻全国30个省、市、自治区，超800家医院，远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度、以色列等海外地区，国际市场版图还在持续扩大。
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（刘锡明）
