陕西兰医维生物科技有限公司（后简称“兰医维生物”）长期专注于间充质基质细胞免疫调节及外泌体临床转化应用，是深耕该领域的创新型企业。
“兰医维中的‘兰’，寓意兰草的坚韧与高洁；‘医维’既指向对医学多维度的专注，也源自细胞外囊泡（Extracellular Vesicle，EV）的谐音。团队立足细胞外囊泡这一前沿赛道，深耕专业领域，推动医工交叉与融合，让更多患者受益于前沿生物医学成果。”兰医维生物创始人说。
兰医维生物长期聚焦间充质基质细胞及其细胞外囊泡的系统研究与临床转化，围绕其在疾病诊断与筛查、靶向调节与干预、药物递送等方面的潜在应用进行持续探索。公司以“囊泡研发 + 细胞免疫 + 基因医学”三大技术板块为核心，通过多学科协同创新，面向免疫失衡、代谢紊乱、神经血管相关疾病等重大健康问题，推进前沿诊疗策略和转化产品的研发，努力促进生命科学与医学实践的深度融合，为疾病管理与健康维护提供更多可选择的技术路径与方案。
以细胞为基、以囊泡为桥：构建免疫调节新体系
间充质基质细胞是目前临床研究最多、应用前景较为明确的一类免疫调节细胞，在免疫调节与组织修复方面具有重要研究价值。基于近二十年的研究积累，兰医维生物研发“间充质免疫调节液”临床前研究产品，以脐带来源间充质基质细胞为基础，联合外泌体及临床媒介保护剂，构建兼具细胞活性与囊泡特征的复合体系。不同于以“替代或再生”为主的传统思路，该产品聚焦旁分泌机制，重点关注细胞旁分泌尤其外泌体所携带的核酸、蛋白、脂质等生物活性分子对免疫微环境的调节作用，为机体稳态相关研究提供新的技术路径。自2008年以来，已在多家合作医院通过伦理审批，并在规范管理下开展相关临床研究与探索性应用，涉及代谢性肝病、中枢及外周微血管病变、周围神经损伤、免疫功能下降及衰老相关状态管理等领域；同时围绕肝功能指标、血脂水平、微血管修复及炎症反应等持续开展随访与数据收集，为进一步系统评估其安全性与潜在获益奠定基础。
科研为魂，临床为用：从实验室到健康管理的闭环路径
科研证据是临床转化的前提。兰医维团队从细胞实验→动物模型→非人灵长类→早期临床探索，系统阐释其在炎症抑制、免疫调节及肝–血管轴–神经等方面的作用机制与应用潜力。在此基础上，团队已完成超过 500 例次受试者的临床随访观察，未见与项目干预存在明确因果关联的严重不良事件，为后续规范化临床研究与转化应用奠定了初步安全性依据。
质量可控，溯源可查：打造值得信赖的健康服务体系
为确保产品安全性与批次间一致性，兰医维生物建立了覆盖细胞“采集—制备—质检—存储—运输”的全链路质量控制体系，在国内率先实现25℃常温运输48小时基本不影响细胞活性（凋亡≤5%）。所有细胞与外泌体产品均在符合 GMP 标准的实验室中制备，并经过全病原宏基因检测、活细胞与凋亡检测、第三方稳定性验证等多重质控环节，配套完整的溯源记录与质控档案，使活性、纯度与安全性始终处于可监测、可追溯的范围内。在服务体系上，公司构建了“评估—定制—服务—随访”的健康管理闭环，联合解放军总医院第二医学中心、西安交通大学、加州大学等合作单位专家团队，围绕代谢紊乱、免疫失衡、神经功能退化及组织修复相关问题，基于既有科学证据与临床数据，为个体提供更具针对性的全程管理支持。
随着国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》自2026年5月1日起正式实施，细胞与外泌体等生物医学新技术将更加规范地纳入三甲医院的临床试验与转化应用体系，我国细胞与外泌体相关技术迎来标准化发展新阶段。依托在间充质免疫调节、外泌体药物递送与基因医学等方向的持续布局，兰医维生物正稳步推进相关新药申报与产品注册，重点围绕以“代谢–血管–神经轴”为代表的疾病领域（如代谢性肝病、2型糖尿病、高脂血症、微血管病变等）开展系统性研究与临床转化探索。（彭伟）
